一、它們的目的不同，保健食品只適宜在特定的人群中使用，它不是以治療疾病為目的，而是側(cè)重于調(diào)節(jié)人體的某種功能；藥品則具有明確的目的，是為了診斷預(yù)防和治療疾病而采用。
二、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量的控制的要求也不同，保健食品主要側(cè)重于食品的安全性，因此只要能保證產(chǎn)品的衛(wèi)生，不含有害毒素以及它的功效成分穩(wěn)定就可以，藥品在生產(chǎn)條件和工藝要求十分的嚴格，具有嚴格的標準。
三、產(chǎn)品的功能是否需要經(jīng)過臨床對照觀察，由于保健品僅僅是眾多食品中的一個分支，要求較低，不需要臨床觀察便可以經(jīng)過批準上市，藥品直接關(guān)乎疾病的診斷、治療等等，必須具備令人信服的臨床對照觀察結(jié)果作為支撐，才有可能被批準上市。
四、實際的功效如何，由于在現(xiàn)有的條件下，大多數(shù)保健食品中不能明確其功效和成分，因此它不能與預(yù)防和治療疾病為目的，只是側(cè)重于調(diào)節(jié)機體某種的功能，所以在其標簽上不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳，藥品則應(yīng)有嚴格的適應(yīng)癥和確切的療效。
