美國FDA將妊娠期用藥分為五個等級。
A級在設對照組藥物研究中,在妊娠首三個月未見到有對胎兒產(chǎn)生危害的跡象,所以該類藥物對胎兒的影響甚微,是為最安全的一類,如甲狀腺球蛋白片、正常范圍劑量的維生素等。
B級在動物繁殖研究中未見到藥物對胎兒有不良影響或在動物研究中未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應,但這些不良反應未在對照組妊娠前三個月的的婦女中得到證實,多種臨床用藥屬于此類,如注射用青霉素鈉,磺胺嘧啶片等。
C級對動物及人類均無充分研究或動物研究對胎畜有危害性,但沒有對人類相關研究報道,本藥只有在權衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后方可使用,如氯霉素片、鹽酸異丙腎上腺素注射液等。
D級有明確的證據(jù)顯示,藥物對人類胎兒有危害性,但盡管如此,孕婦用藥絕對有益,如鹽酸米諾環(huán)素片、苯妥英鈉片等。
X級已證實對胎兒有危害,妊娠期禁止的用藥,如己烯雌酚片、利巴韋林氯化鈉注射液等。